北京韩啸谈曼托假体被召回现在的美国曼托该何去何从？

毛面假体一直以具有可以降低包膜挛缩的优势备受宠爱，也因外壳材料工艺复杂，价格远高于光面假体，但缺点是其具有罹患间变性大细胞淋巴瘤的概率，但由于发生率较低一直被忽略不计。

艾尔建Biocell假体全球召回

2019年7月，美国FDA发布通知，怀疑Biocell毛面假体隆胸与间变性大细胞淋巴瘤的发病有相关性。为保护患者免受某些纹理乳房植入物的风险，要求艾尔建召回市场上BIOCELL胸部植入物和组织扩张器，这些产品会增加间变性大细胞淋巴瘤的风险。

数据显示，全球573例确诊的淋巴瘤病例中有超过80%与艾尔建植入物有关。在这些已知病例中，有481例归因于艾尔建的丰胸填充物。该机构也称，有33名女性死于此类癌症。官方确定一家制造商的13起死亡事件中，有12人在被诊断患有这种罕见癌症时，植入了艾尔建丰胸填充物。

重要的是对于此次召回事件，只是预防性召回，迄今为止亚洲国家尚无一例ALCL确诊病例报告。间变性大细胞淋巴瘤的产生与置入毛面假体相关，由慢性炎症不断刺激导致。但相关性不等同于因果关系，但至今未有明确证据证明两者之间的因果关系。间变性大细胞淋巴瘤是一种非常罕见的疾病，根据美国FDA的数据显示，全美发病率为2.03/1000000(仅为百万分之二)，且普遍认为亚裔人种为不易感染人群。

曼托假体是否也有会引起淋巴癌?

美国曼托作为假体的发展历史最悠久和临床经验最丰富的假体厂商，是否也存在此类问题成为了大众最关心的问题。假体的主要材质是硅凝胶，在曼托公司使用的美国NuSilSilineTechnology公司生产的高性能弹性体液状高分子硅，在全世界的硅胶市场占有率中最高。硅膜在120℃的温度下，烤1-1.5小时左右。经过9次反复制作成9层硅膜。而且，在硅膜的中间层，夹有美国NuSilSilineTechnology公司制造的防护罩衣Barrier-Coat，形成了大致分为3层的截面，这完全可以阻止硅凝胶的渗透。

曼托公司的假体均是由乙烯氧化物气体进行灭菌，而当召回事件发生后，曼托厂家立刻又对所有的假体重新进行了灭菌处理。曼托假体通过国际IS09001、法国CE、美国FDA共同认证，所以曼托假体的安全性是可以值得信赖的。

为什么毛面假体更受欢迎?

毛面假体因表面粗糙可使腔隙中的组织粘附于假体，和人体组织融为一体，防止假体在胸部内游走;能够减少疤痕组织生长，从而可以降低手术后可能发生的包膜挛缩。却有数据表面光面假体比毛面假体发生包膜挛缩的几率更高。

但实际造成包膜挛缩的问题在于医生的术中操作。术中医生暴力操作，无法彻底止血，造成腔隙很狭小，假体置入后紧紧的挤在腔内。如在遇上术中出血过多的情况，术后便容易出现感染、血肿和血清肿。这样包膜挛缩就会更严重，长时间挛缩包膜就越厚，收缩力度就会越加强，痛感就越严重。暴力操作除了引发包膜挛缩外，还存在血肿、感染、假体外露、假体渗漏等问题。

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所以植入过曼托假体的患者，不必太过忧虑。如果是准备选择曼托假体进行丰胸的女性，大可不必为了怕引发间变性大细胞淋巴瘤而止步不前，只要假体植入前消毒到位，医生技术过关，可以大幅度降低假体丰胸导致的一些列并发症，可使患者在健康的前提下拥有傲人美胸。