“120万一针”的CAR-T疗法，与脐带血干细胞的不解之缘

今年，我国首个获批的CAR-T药物阿基仑赛注射液上市，“清零癌细胞”、“120万元一针”的关键词通过各大网络平台不断发酵，引发全民关注，直接把这个原本属于医学界的研究成果导向了对于生命价值的社会讨论。

有人觉得120万挽救生命是超值的选择，有人则对“横空出世”的CAR-T疗法作价百万抱有怀疑。诸多观点的碰撞，皆来自于CAR-T疗法对于大多数民众来说还是陌生的、神秘的。

脐带血干细胞，助力细胞疗法的生力军

看似神秘的CAR-T疗法，其实属于过继免疫疗法（ACT）的一种，是细胞疗法家族中的一员，其家族成员中还包括TIL，TCR-T，CAR-NK等。

追溯CAR-T为代表的过继免疫疗法治疗癌症的历史，时间可以回到1956年，E. Donnall Thomas教授通过双胞胎间骨髓移植治疗白血病，成功避免了供体特异性免疫细胞由于未经过受体抗原免疫耐受而发动攻击，对受体造成多脏器损伤甚至引起死亡的情况， 完成了“自体”移植概念的突破。此后“移植什么样的自体细胞更有价值”成为了垂直于自体移植的研究问题，1982年，当时大多数干细胞疗法还依赖于骨髓干细胞，科学家Edward a. Boyse就提出：“脐带血很珍贵，不应被当作医疗废物丢弃。”

脐带血是优质的免疫细胞来源，有着高度的多样性，极强的扩增能力，它的价值不可小觑，即便是时下大热的CAR-T细胞疗法，在面对血液肿瘤患者的治疗时，也需要脐带血干细胞的帮助——此类患者应用CAR-T细胞疗法时需要采集健康的、足够量的免疫细胞。但通常血液肿瘤患者的外周血中淋巴细胞含量极低，无法分离出来生产CAR-T细胞。自存的脐带血中含有丰富的免疫细胞，正可以解决这个问题，这无疑给此类患者应用CAR-T细胞疗法带来了新的希望。

脐带血存储，人类生命质量的重要保障

厘清脐带血与CAR-T细胞疗法的关系，让我们更清晰的看到了脐带血的潜能和价值。脐带血是胎儿分娩断脐后，残留在断离的胎盘和脐带中的血液，脐带血中的造血干细胞可重建人体造血和免疫系统，是免疫疗法强有力的“后勤保障”。如此重要的脐带血，只能在孩子分娩断脐后立即从断离的连接胎盘的脐带脐静脉中采集到，机会只有一次，倍显珍贵，整个采集制备流程只有在熟练的技术和强有力的监管下完成，才能使这份资源未来在临床发生作用，为民众真正提供保障。幸运的是，历经30余年的发展，我国政府对于脐带血收集、存储与使用的每一个环节，都逐步建立了严格的标准和监管体系，由此进一步铸就了中国的“生命希望的大本营”。

首先，脐带血在我国的准入与存储有着严格的标准：截至目前，由卫健委批准设置并通过验收的脐带血库仅有7家，分别是：北京市脐血库、天津市脐血库、上海市脐血库省脐血库、广东省脐血库、四川省脐血库、山东省脐血库、浙江省脐血库。而作为7家中最早建立的北京市脐血库，它早在1996年开始筹备建立，2002年成为中国首个通过原卫生部验收批准执业的脐带血储存机构。

北京市脐血库的建立是从0到1的过程，意义非凡。我国著名造血干细胞移植专家、骨髓移植之父、中国工程院院士陆道培教授在考察了时下国际地位前列的纽约血液中心后，从必要性和技术性的双重考量下，在解决建库设施、存管技术、配型体系等诸多方面的问题后，亲自主持参与了北京市脐血库的筹建工作。北京市脐血库也由此成为了引领全国脐带血行业发展的标杆。截至目前，北京市脐血库库容量已达100万份，储存量超过30万份，累积为临床提供脐带血超过1700份，治疗患者近1700例，并于 2013年1月，通过美国AABB国际认证，成为国内首家通过该认证的脐带血库，走向国际。

严格、专业是脐带血干细胞存储的重要要求，不断精进和严于律己，才能更上层楼，各方竞相努力，才能实现建立“生命希望大本营”的初心。

七家脐血库不仅配置了国际先进的脐带血存储装置，如Thermo液氮生物容器、MVE液氮生物容器等，确保零下196℃深低温储存脐带血，同时液氮库内还配备了监控报警系统，包括液氮罐的液位监控、温度监控及库内其他安全情况，充分保证脐带血及工作人员的安全。

目前，全球已在美国国立卫生院（NIH）注册与脐带血相关的临床研究共864项，CAR-T细胞疗法与脐带血的结合将为患者带来新的希望。未来，脐带血将成为更加深入人心的“健康存储方式”，中国的脐血库随着国家相关法规及标准进一步完善将蓬勃发展，用不断精进的技术与完善的服务，守卫着脐带血“生命银行”，为更多家庭提供健康解决方案。